Avandiaの販売続行＠FDA支持

　比較的、ヨーロッパは冷静でした。アメリカでは新聞をはじめかなりセンセーショナルに報道されてましたが、とりあえず新たな警告を追加して、販売続行ということになりました。ついでに武田薬品より、コメントがでました。

 

薬事ニュース7/31 

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■武田薬品　アクトスの安全性で見解

武田薬品は７月31日、ロシグリタゾンの心血管系虚血・血栓リスクを検討するために開催されたＦＤＡ・内分泌代謝薬諮問委員会・医薬品安全性リスク管理諮問委員会合同委員会の結果を踏まえ、同社の２型糖尿病治療薬「アクトス」（塩酸ピオグリタゾン）については「心血管系リスクに対する安全性が証明されている」との見解を発表した。
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記事はいつものようにBioToday.comさんです。

ぽち→ 

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心血管疾患リスクが懸念されているGlaxoSmithKline社の糖尿病治療薬・Avandiaの販売続行をアメリカFDA諮問委員会が支持した

2007-07-31 - 2007年7月30日、アメリカFDAの諮問委員会は、22対1の圧倒的多数の賛成でGlaxoSmithKline（グラクソスミスクライン）社の糖尿病治療薬・Avandia（アバンディア；rosiglitazone、ロシグリタゾン）の販売続行を支持しました。

同時に、20対3でAvandiaに心疾患のリスクに関する新たな警告を付与するべきと諮問委員会は結論しました。警告の文言は決まっていません。

アメリカFDAは、通常は諮問委員会の推奨に沿って最終的な判断をします。


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UPDATE 3-Glaxo diabetes drug should stay on market-US panel / Reuters